3. Basamakta Regorafenib ile Tedavi Edilen Metastatik Kolorektal Kanserli Hastaların Sonuçları- Çok Merkezli ÇalışmaSuleyman Sahin1, Muhammet Bekir Hacioglu21Van Eğitim Ve Araştırma Hastanesi, Tıbbi Onkoloji Kliniği, Van
2Konya Eğitim Ve Araştırma Hastanesi, Tıbbi Onkoloji Kliniği, Konya
GİRİŞ ve AMAÇ: Daha önce 5-florourasil (5-FU), irinotekan veya oksaliplatin temelli rejimlerle tedavi edilen ve biyolojik ajan olarak vasküler endotelyal büyüme faktörü (anti-VEGF) veyaanti epidermal büyüme faktörü reseptörü (anti-EGFR) alan veya almayan metastatik kolorektal kanser (mKRK) hastalarında regorafenib tedavisinin klinik yararı daha önceki faz III çalışmalarında gösterilmiştir. Burada mKRK'li hastalarda regorafenibin etkinlik ve toksisite profilini analiz etmeyi amaçladık.
YÖNTEM ve GEREÇLER: Çalışmamızda Türkiye'deki iki farklı merkezden takip edilen 23 mKRK hastasının retrospektif verileri incelenmiştir. Tüm hastalar anti-VEGF veya anti-EGFR ile kombine olarak veya olmaksızın; 5-FU, irinotekan veya oksaliplatin temelli rejimler ile, iki standart ardışık tedavinin başarısızlığı sonrasında üçüncü basamakta regorafenib ile tedavi edildi. İlaç etkinliği ve güvenliği ile birlikte tedavi sonuçları retrospektif olarak analiz edildi.
BULGULAR: 23 hastanın 13’ü erkekti ( %56,5) ortanca yaş 62 idi (35-76). RAS wild tip tümör oranı %43,5, RAS mutant tip tümör oranı ise %56,5’ti. 18 hasta (%78,2) birinci basamakta bevasizumab tedavisi almıştı. 23 hastanın yalnızca 1’inde (%4,3) kısmi yanıt elde edilmişti. Ortanca progresyonsuz sağkalım (PSK) 3,02 (2,6-3,37) ay ve ortanca genel sağkalım (GS) ise 6,4 (2,6-10,1) aydı. Sağkalımla ilişkili prognostik faktör saptanmadı. En sık yan etki olarak el-ayak sendromu (% 42,8) görülmekle birlikte, derece 3-4 yan etki % 30,4 hastada saptandı.
TARTIŞMA ve SONUÇ: Önceki çalışmalarda regorafenibin klinik ve sağkalım yararı gösterilmiş olmasına rağmen, bu avantaj, çalışmamızda kullanımını zorlaştıran önemli bir toksisite profili ile şüpheli görünmektedir. Mortalite riski ile toksisite profili göz önünde bulundurularak tedavi kararı verilmelidir.
Anahtar Kelimeler: Metastatik kolorektal kanser, Regorafenib, Progresyonsuz sağkalım, genel sağkalım, Yan etki
Treatment Outcomes of Metastatic Colorectal Cancer Patients Treated with Regorafenib in the Third Line Setting- A Multicenter StudySuleyman Sahin1, Muhammet Bekir Hacioglu21Van Education And Research Hospital, Medical Onkoloji, Van, Turkey
2Konya Education And Research Hospital, Medical Onkoloji, Konya, Turkey
INTRODUCTION: The clinical benefit of regorafenib therapy in metastatic Colorectal Cancer (mCRC) patients who were previously treated with 5-fluorouracil (5-FU), irinotecan, or oxaliplatine based regimens with or without a biologic agent as vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) or anti epidermal growth factor receptor (anti-EGFR) has been shown in several previous phase III studies. Herein we aimed to analyze the efficacy and toxicity profile of regorafenib in patients with mCRC.
METHODS: This was a retrospective study of 23 patients with mCRC followed from two different centers in Turkey. All patients were treated with regorafenib in the third line setting, after failure of two standard consecutive therapies including 5-FU, irinotecan, or oxaliplatine with or without anti-VEGF or anti-EGFR agent. Treatment outcomes along with drug efficacy and safety were retrospectively analyzed.
RESULTS: Of the 23 patients, 13 were male (%56.5). Median age was 62 (35-76). The rates of RAS wild-type and RAS-mutated tumor were 43.5% and 56.5 %, respectively. Eighteen patients (78.2%) have received bevacizumab in the first-line setting, whereasonly 5 patients (28.8%) were given a prior anti-EGFR agent.Among the 23 patients, only 1 patient (4.3%) achieved a partial response. Median progression free survival (PFS) was 3.02 (2.6-3.37) months and median overall survival (OS) was 6.4 (2.6-10.1) months. There was no prognostic factor associated with survival. Dose modification was required in 69.56% of the patients. Grade 3-4 toxicities were observed in 30.4% of the patients, with the most frequent adverse events being hand-foot skin reaction (42.8%).
DISCUSSION AND CONCLUSION: Although previous studies showed a clinical and survival benefit of regorafenib, this advantage seems to be questionable in our study, with a significant toxicity profile making its use challenging. Treatment should be based on the risk of mortality balanced against the toxicity profile.
Keywords: Metastatic colorectal cancer, Regorafenib, progression free survival, overall survival, Toxicity
Sorumlu Yazar: Suleyman Sahin, Türkiye
|
|
Yazdır
Alıntıyı İndir
RIS
E-Postala
Paylaş
Yazara e-posta gönder
PubMed